Der elektronische Überwachungscode für Arzneimittel, abgekürzt "Drug Supervision Code", ist ein System, das durch das UV-Kennzeichnungssystem CSJ-UV512 Drug Supervision Code ermöglicht wird. Dieses System ermöglicht das Bedrucken von Arzneimittelbehältern mit eindeutigen Identifizierungscodes, um den Status von Arzneimitteln während des gesamten Produktions- und Vertriebsprozesses zu verwalten und zu überwachen. Es dient der Echtzeit-Überwachung durch Aufsichtsbehörden und Herstellerunternehmen und ermöglicht die Rückverfolgbarkeit und Verwaltung von Produkten zum Schutz der gesetzlichen Rechte von Arzneimittelherstellern und Verbrauchern.
Englischer Name: Code für die elektronische Überwachung von Arzneimitteln
Funktion: Wahrung der Interessen von Arzneimittelherstellern und Verbrauchern
Regulierungsbehörde: Nationale Verwaltung für medizinische Produkte
Definition:
Das Managementsystem für den elektronischen Überwachungscode für Arzneimittel zielt speziell auf die Überwachung des Arzneimittelstatus während der gesamten Produktion und des Vertriebs ab und erleichtert die Rückverfolgbarkeit und das Management durch Aufsichtsbehörden und Produktionsunternehmen zum Schutz der gesetzlichen Rechte von Arzneimittelherstellern und Verbrauchern.
Verwendete Ausrüstung: Das Drug Supervision Code UV Marking System, das für jeden Artikel einen eindeutigen Code vorsieht.
Zweck: Nutzt die landesweite Plattform des National Drug Supervision Network für Anfragen zum Produktstatus, zur Rückverfolgbarkeit und zur Verwaltung.
Funktionen:
- Überwachung des gesamten Prozesses von der Herstellung, dem Vertrieb, dem Transport, der Lagerung bis hin zur Lieferung an medizinische Einrichtungen durch die Arzneimittelzulassungsbehörden.
- Ermöglicht Echtzeitabfragen der Produktion, der Geschäftsabläufe, der Lagerbestände und der Verteilung jeder Schachtel, jedes Kartons oder jeder Charge von wichtigen Arzneimitteln für eine schnelle Rückverfolgbarkeit und einen Rückruf, falls Probleme auftreten.
- Informationsfrühwarnsysteme für:
- Warnungen vor Überqualifizierung in der Produktion und im Geschäftsbetrieb von Unternehmen.
- Warnungen vor Mengenanomalien beim Verkauf von Drogen, die auf möglichen Drogenmissbrauch oder den Ausbruch von Krankheiten hinweisen, wenn eine Droge innerhalb eines kurzen Zeitraums in großen Mengen verkauft wird.
- Warnungen zur Überprüfung der Menge und Sorte von Arzneimittelsendungen und -eingängen, um mögliche Arzneimittelverluste frühzeitig zu erkennen.
- Mobile Durchsetzung der Drogenvorschriften und Inspektionspersonal über das Internet oder mobile Geräte für zeitnahe Vor-Ort-Kontrollen.
Abfrage-Methode:
Die Verbraucher können den Code für die elektronische Arzneimittelüberwachung, die Vorwahl und die Telefonnummer auf der Website der elektronischen Arzneimittelüberwachung in China eingeben, um direkt auf Informationen über das Arzneimittel zuzugreifen, einschließlich des gebräuchlichen Namens, der Darreichungsform, der Formulierung, der Verpackungsspezifikationen, des Herstellers, des Produktionsdatums, der Chargennummer, des Verfallsdatums, der Zulassungsnummer und des Vertriebs des Arzneimittels. Wenn es sich nicht um die erste Anfrage handelt, werden frühere Abfrageergebnisse angezeigt.
Ãœberblick:
Am 17. Juni 2010 gab die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) eine Mitteilung heraus, in der sie Unternehmen, die wichtige Arzneimittelsorten herstellen, aufforderte, sich bis zum 31. März 2011 dem elektronischen Überwachungsnetz für Arzneimittel anzuschließen. Diese Initiative umfasst Kodierungs-, Verifizierungs- und Selbstwarnsysteme für diese Unternehmen. Nach Anästhetika, Psychopharmaka, Blutprodukten, Impfstoffen und Injektionen mit chinesischen Kräutern werden auch 307 essenzielle Arzneimittelsorten in die elektronische Überwachung einbezogen. Der Code für die elektronische Überwachung von Arzneimitteln identifiziert jedes Produkt eindeutig und wirkt wie ein Ausweis für das Produkt, der auch als Überwachungscode bezeichnet wird. Der Code wurde von 16 auf 20 Ziffern erweitert, was eine direkte Korrelation mit den Produkt-Barcodes für die Preisgestaltung im Einzelhandel und die Abrechnungsfunktionen ermöglicht. Die Hersteller übermitteln Produktions- und Qualitätsinformationen über den elektronischen Überwachungscode an die behördliche Datenbank, während die Vertriebsunternehmen ihn für den Wareneingang und die Übermittlung von Verkaufsinformationen verwenden. So können Verbraucher, Behörden und Unternehmen auf Daten für Echtheitsprüfungen, Durchsetzung, Rückverfolgbarkeit der Qualität, Produktrückrufe und Marktanalysen zugreifen.
Merkmale:
- Ein Code pro Artikel: Jedes Produkt wird eindeutig identifiziert und über seinen gesamten Lebenszyklus hinweg verfolgt, so dass behördliche Vorschriften, Logistik, Händlerabrechnung und Verbraucheranfragen vereinheitlicht werden.
- Zentralisierte Datenbankspeicherung für dynamische Informationen: Überwindung der Beschränkungen von vorgedruckten Qualitäts- und Vertriebsinformationen durch Speicherung von Echtzeit-Produktdaten in einer großen regulatorischen Datenbank.
- Landesweite Abdeckung: Eine einheitliche, nahtlose Systemnetzplattform ist aufgrund des landesweiten Vertriebs von lokal hergestellten Produkten für eine umfassende Überwachung unerlässlich.
- Regulierungsnetzwerk für den gesamten Zyklus: Erfassung von Informationen in einem geschlossenen Kreislauf von der Produktion bis zum Verbrauch, einschließlich Qualitätskontrolle, Industrie- und Handelsverwaltung, Handel und Arzneimittelregulierung, Erleichterung des Informationsaustauschs und der Prozessverknüpfung zwischen den zuständigen Abteilungen.
- Verbraucheranfragen: Bequemer Zugang zu echten Informationen über die Echtheit und Qualität von Arzneimitteln per SMS, Telefon, Internet und Terminalaktionen. Werden Probleme festgestellt, können sich die Verbraucher an die örtlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörden wenden.
Analyse der Auswirkungen:
Das Regulierungsnetzwerk ermöglicht es den Produktions- und Vertriebsunternehmen, die Marktbedingungen schnell zu verstehen, Rechte an geistigem Eigentum zu schützen und die Logistik zu verwalten. Die Verbraucher können die Echtheit und Qualität der Produkte überprüfen, während die für die Durchsetzung der Vorschriften zuständigen Abteilungen umgehend gegen gefälschte und illegale Produktinformationen vorgehen, Qualitätsprobleme aufspüren und Rückrufe effizient verwalten können. Dabei werden die staatliche Aufsicht, die Selbstregulierung der Unternehmen und die soziale Kontrolle miteinander kombiniert, um eine harmonische Gesellschaft zu fördern. Dieses System gewährleistet eine genaue Überwachung von Arzneimitteln von der Herstellung bis zum Verbrauch, erleichtert die schnelle Rückverfolgbarkeit und minimiert die Rückrufkosten im Falle von Problemen.
Umsetzungsprozess:
Die Umsetzung des elektronischen Überwachungscodes für Arzneimittel beruht auf dem Codierungssystem für den Überwachungscode für Arzneimittel, einschließlich Codeerfassung, Zuweisung, Drucken oder Markieren, Scannen sowie Hochladen und Abfragen von Arzneimittelcodes und -informationen.
