Vue d'ensemble du code réglementaire électronique des médicaments - Système de codage UV du code des médicaments à grande vitesse

Le code électronique de supervision des médicaments, abrégé en "code de supervision des médicaments", est un système facilité par le système de marquage UV CSJ-UV512 du code de supervision des médicaments. Ce système permet d'imprimer des boîtes de médicaments avec des codes d'identification uniques afin de gérer et de superviser le statut des médicaments tout au long des processus de production et de distribution. Il vise à assurer une supervision en temps réel par les autorités réglementaires et les entreprises de fabrication, en permettant la traçabilité et la gestion des produits afin de protéger les droits légaux des fabricants de médicaments et des consommateurs.

Nom anglais : Code de surveillance électronique des drogues
Fonction : Sauvegarder les intérêts des fabricants de médicaments et des consommateurs
Autorité de régulation : Administration nationale des produits médicaux

Définition :

Le système de gestion du code de supervision électronique des médicaments vise spécifiquement la supervision du statut des médicaments tout au long de leur production et de leur distribution, facilitant la traçabilité et la gestion par les organismes de réglementation et les entreprises de production afin de protéger les droits légaux des fabricants de médicaments et des consommateurs.

Matériel utilisé : Le système de marquage UV du code de surveillance des médicaments, qui met en œuvre un code unique pour chaque article.

Objet : Utilise la plateforme nationale du réseau national de surveillance des médicaments pour les demandes de renseignements sur l'état des produits, la traçabilité et la gestion.

Fonctions :

1. Contrôle de l'ensemble du processus, de la production à la livraison aux institutions médicales, en passant par la distribution, le transport et le stockage, par les autorités de réglementation des médicaments.
2. Permettre des enquêtes en temps réel sur la production, les opérations commerciales, les niveaux de stock et la distribution de chaque boîte, étui ou lot de médicaments clés pour une traçabilité rapide et un rappel en cas de problème.
3. Systèmes d'alerte précoce pour l'information :
   • Avertissements aux entreprises concernant la surqualification de la production et du fonctionnement de l'entreprise.
   • Les alertes relatives aux anomalies dans les quantités vendues de médicaments, qui indiquent une éventuelle utilisation abusive de médicaments ou des alertes relatives à des épidémies potentielles si un médicament est vendu en grandes quantités sur une courte période.
   • Avertissements de vérification de la quantité et de la variété des médicaments expédiés et reçus afin de détecter rapidement les pertes potentielles de médicaments.
4. Application mobile pour le personnel chargé de la réglementation et de l'inspection des médicaments, par le biais d'Internet ou d'appareils mobiles, afin d'effectuer des inspections sur place en temps voulu.

Méthode d'interrogation :

Les consommateurs peuvent saisir le code de supervision électronique des médicaments, l'indicatif régional et le numéro de téléphone sur le site web de supervision électronique des médicaments de Chine pour accéder directement aux informations sur le médicament, notamment son nom commun, sa forme posologique, sa formulation, ses spécifications d'emballage, son fabricant, sa date de production, son numéro de lot, sa date de péremption, son numéro d'approbation et la distribution du médicament. S'il ne s'agit pas de la première demande, les demandes précédentes seront affichées.

Vue d'ensemble :

Le 17 juin 2010, la State Food and Drug Administration (SFDA) a publié un avis demandant aux entreprises produisant des variétés de médicaments essentiels de rejoindre le réseau de supervision électronique des médicaments d'ici le 31 mars 2011. Cette initiative comprend des systèmes d'encodage, de vérification et d'auto-alerte pour ces entreprises. Après les anesthésiques, les médicaments psychotropes, les produits sanguins, les vaccins et les injections d'herbes chinoises, 307 variétés de médicaments essentiels sont également incluses dans le champ d'application de la supervision électronique. Le code de supervision électronique des médicaments identifie chaque produit de manière unique, agissant comme une carte d'identité du produit, également connu sous le nom de code de supervision. Le code est passé de 16 à 20 chiffres, ce qui permet une corrélation directe avec les codes-barres des produits pour les fonctions de tarification et de règlement au détail. Les fabricants transmettent les informations relatives à la production et à la qualité à la base de données réglementaire via le code de contrôle électronique, tandis que les entreprises de distribution l'utilisent pour recevoir les marchandises et transmettre les informations relatives aux ventes, ce qui permet aux consommateurs, aux agences gouvernementales et aux entreprises d'accéder aux données pour les contrôles d'authenticité, l'application de la réglementation, la traçabilité de la qualité, les rappels de produits et l'analyse du marché.

Caractéristiques :

1. Un code par article : Chaque produit est identifié de manière unique et suivi tout au long de son cycle de vie, unifiant ainsi la réglementation gouvernementale, la logistique, le règlement des commerçants et les demandes des consommateurs.
2. Stockage centralisé des informations dynamiques dans une base de données : Surmonter les limites des informations pré-imprimées sur la qualité et la distribution en stockant des données sur les produits en temps réel dans une base de données réglementaire à grande échelle.
3. Couverture nationale : Une plate-forme de réseau unifiée et transparente est essentielle pour une supervision complète en raison de la distribution nationale des produits fabriqués localement.
4. Réseau réglementaire à cycle complet : Capture d'informations en boucle fermée, de la production à la consommation, y compris l'inspection de la qualité, l'administration industrielle et commerciale, le commerce et la réglementation des médicaments, facilitant le partage d'informations et l'établissement de liens entre les services concernés.
5. Demandes de renseignements des consommateurs : Accès pratique à des informations sur l'authenticité et la qualité des médicaments par SMS, téléphone, internet et actions sur les terminaux. Si des problèmes sont détectés, les consommateurs peuvent contacter les services locaux de réglementation des aliments et des médicaments.

Analyse d'impact :

Le réseau réglementaire permet aux entreprises de production et de distribution de comprendre rapidement les conditions du marché, de protéger les droits de propriété intellectuelle et de gérer la logistique. Les consommateurs peuvent vérifier l'authenticité et la qualité des produits, tandis que les services chargés de l'application de la réglementation peuvent traiter rapidement les informations sur les produits contrefaits et illégaux, retracer les problèmes de qualité et gérer les rappels de manière efficace, en combinant la surveillance gouvernementale, l'autorégulation des entreprises et la supervision sociale pour promouvoir une société harmonieuse. Ce système garantit une surveillance étroite des médicaments, de la production à la consommation, facilitant une traçabilité rapide et minimisant les coûts de rappel en cas de problème.

Processus de mise en œuvre :

La réalisation du code électronique de surveillance des médicaments repose sur le système d'encodage du code de surveillance des médicaments, y compris l'acquisition du code, l'attribution, l'impression ou le marquage, la numérisation, ainsi que le téléchargement et l'interrogation des codes et des informations sur les médicaments.