药品电子监管码（简称 "监管码"）是由 CSJ-UV512 药品监管码 UV 标识系统推动的一个系统。该系统可在药品包装盒上打印唯一的识别码，以管理和监督药品在整个生产和销售过程中的状态。它旨在为监管部门和生产企业提供实时监督，实现产品的可追溯性和管理，以保护药品生产商和消费者的合法权益。
英文名：English Name： 毒品电子监管码
功能 保障药品生产商和消费者的利益
监管机构： 国家医药产品管理局
定义
药品电子监管码管理系统专门针对药品在整个生产和流通过程中的状态进行监管，便于监管机构和生产企业进行追溯和管理，保护药品生产企业和消费者的合法权益。
所用设备 药品监督代码 UV 标识系统，该系统对每个物品都有一个唯一的代码。
目的是 利用全国性的国家药品监督网络平台进行产品状态查询、追溯和管理。
功能
- 监控从生产、分销、运输、储存到药品监管部门向医疗机构交付药品的整个过程。
- 可实时查询每盒、每箱或每批关键药品的生产、业务运营、库存水平和配送情况，以便在出现问题时迅速追溯和召回。
- 信息预警系统：
- 企业超资质生产经营警示。
- 药物销售数量异常警告，如果某种药物在短期内大量销售，则会发出可能的药物滥用或潜在疾病爆发警报。
- 药品发货和收货数量及品种核查警告，及时发现潜在的药品损失。
- 通过互联网或移动设备为药品监管和检查人员提供移动执法，以便及时进行现场检查。
查询方法：
消费者可在中国药品电子监管网上输入药品电子监管码、区号、电话号码，直接查询药品信息，包括药品通用名称、剂型、剂型、包装规格、生产企业、生产日期、批号、有效期、批准文号、药品流通情况等。如果不是首次查询，则会显示以前的查询记录。
概述：
2010 年 6 月 17 日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发通知，要求生产基本药物品种的企业在 2011 年 3 月 31 日前加入药品电子监管网。这一举措包括为这些企业提供编码、验证和自我预警系统。继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂之后，307 个基本药物品种也被纳入电子监管范围。药品电子监管码是每个产品的唯一标识，就像产品的身份证，也被称为监管码。代码从 16 位升级到 20 位，可与产品条形码直接关联，用于零售定价和结算功能。生产商通过电子监管码向监管数据库传输生产和质量信息，而分销公司则利用电子监管码接收货物和传输销售信息，使消费者、政府机构和公司能够获取数据，用于真伪检查、执法、质量追溯、产品召回和市场分析。
特点
- 每件产品一个代码：每件产品在其整个生命周期内都有唯一的标识和跟踪，统一政府监管、物流、商家结算和消费者查询。
- 动态信息的集中数据库存储：通过在大型监管数据库中存储实时产品数据，克服预先打印的质量和分销信息的局限性。
- 覆盖全国：由于本地生产的产品在全国范围内销售，因此统一、无缝的系统网络平台对于全面监管至关重要。
- 全周期监管网络：捕捉从生产到消费的闭环信息，包括质检、工商行政管理、商务、药品监管等，促进相关部门的信息共享和流程联动。
- 消费者查询：通过短信、电话、网络和终端操作，方便地获取真实的药品真伪和质量信息。如果发现问题，消费者可以联系当地食品药品监管部门。
影响分析：
通过监管网络，生产和销售企业可以迅速了解市场情况，保护知识产权，管理物流。消费者可以验证产品的真伪和质量，监管执法部门可以及时处理假冒伪劣和非法产品信息，追踪质量问题，有效管理召回，将政府监督、企业自律和社会监督结合起来，促进和谐社会的建设。该系统确保对药品从生产到消费的全过程进行严密监控，便于快速追溯，并在出现问题时最大限度地降低召回成本。
实施过程：
药品电子监管码的实现依赖于药品监管码编码系统，包括编码的获取、分配、打印或标识、扫描以及药品编码和信息的上传和查询。
